Herstellung und Qualitätsmanagement

Zwei Schlüsselfaktoren für die Festlegung der Sicherheit und Qualität eines kosmetischen Produkts sind die Guten Herstellungspraxen (GMP) und qualitätsbezogene Systeme, um sicherzustellen, dass jedes Produkt für seinen vorgesehenen Gebrauch hergestellt wird.

Der Grad der Kontrolle und Aufsicht beginnt mit den Zutaten des Produkts, der Herstellungsgeräte, den Methoden zur Qualitätsprüfung der Chargen, der Stabilitätstests und der endgültigen Freigabe. In jedem Schritt des Prozesses bleibt die Qualitätsaufsicht zentral für die Abläufe. Aus diesem Grund wird ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) eingerichtet, um sicherzustellen, dass eine umfassende Struktur vorhanden ist.

Während das QMS von Unternehmen zu Unternehmen variieren kann, umfassen zentrale Themen kontinuierliche Verbesserung, definierte Geschäftspraktiken, Managementverantwortung und Systeme zur Überwachung und Kontrolle von Praktiken sowie das Änderungsmanagement.

Unabhängig, aber entscheidend für die Gewährleistung des besten Produkts, ist eine Praxis, die als Qualitätsrisikomanagement (QRM) bekannt ist. Dies ist ein systematischer Prozess zur Bewertung, Kontrolle, Kommunikation und Überprüfung von Risiken für die Qualität des Produkts während seines Lebenszyklus.

Zusammenfassend sind GMPs, ein QMS und ein QRM integrale Bestandteile, um sicherzustellen, dass ein hergestelltes Produkt von höchster Qualität ist, sicher in der Anwendung, leicht identifizierbar und in den richtigen Konzentrationen oder Wirkungen hergestellt wird.

GMP

Aktuelle gute Herstellungspraxis (cGMPs) sind ein umfassendes Set international anerkannter Richtlinien, die von Unternehmen verwendet werden, um sicherzustellen, dass angemessene Systeme und Kontrollen vorhanden sind, um ein kosmetisches oder pharmazeutisches Produkt herzustellen. Diese Systeme verfolgen viele Dinge, wie die Einrichtungen, Ausrüstungen, das Personal, Qualitätssysteme, Lagerung und Transport. Wie ein Unternehmen schriftliche Verfahren erstellt, um sicherzustellen, dass es den cGMPs entspricht, ist in jeder Organisation unterschiedlich. Wichtig ist, dass es Richtlinien und schriftliche Verfahren, Richtlinien und Anweisungen gibt, die befolgt werden müssen, um sicherzustellen, dass das beste Qualitätsprodukt für den Verbraucher hergestellt wird.

Qualitätskontrolle

Ein Teil der cGMPs umfasst die Qualitätskontrolle. Qualitätskontrolle (QC) unterscheidet sich von der Qualitätssicherung (QA). QC ist eine Reihe von Aktivitäten zur Sicherstellung der Qualität von Produkten; QA konzentriert sich auf Prozesse. QC-bezogene Aktivitäten konzentrieren sich darauf, Mängel in den tatsächlich produzierten Produkten zu identifizieren. Das Ziel von QC ist es, Mängel im fertigen Produkt zu identifizieren (und zu korrigieren). Qualitätskontrolle ist daher ein reaktiver Prozess. Das Ziel von QC ist es, Mängel zu identifizieren, nachdem ein Produkt entwickelt wurde und bevor es freigegeben wird. Qualitätskontrolle versucht, Quellen von Qualitätsproblemen durch Werkzeuge und Geräte zu finden und zu beseitigen, damit die Kundenanforderungen kontinuierlich erfüllt werden.

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